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6．人員

　　 6．1 實驗室應(yīng)有足夠的人員，這些人員應(yīng)經(jīng)過與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn)，并有相應(yīng)的技術(shù)知識和經(jīng)驗。

　　 （a）實驗室最高管理者、技術(shù)主管、質(zhì)量主管及各部門主管應(yīng)有任命文件；
　　 （b）最高管理者和技術(shù)主管的變更需報發(fā)證機關(guān)或其授權(quán)的部門確認；
　　 （c）非獨立法人實驗室的最高管理者應(yīng)由其法人單位的行政領(lǐng)導(dǎo)成員擔(dān)任；
　　 （d）實驗室技術(shù)主管應(yīng)具有工程師以上技術(shù)職稱，熟悉檢驗業(yè)務(wù)。

　　 6．2 實驗室應(yīng)確保其人員得到及時培訓(xùn)。檢驗人員應(yīng)考核合格持證上崗。

　　 6．3 實驗室應(yīng)保存技術(shù)人員有關(guān)資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等的技術(shù)業(yè)績檔案。

7．設(shè)施和環(huán)境

　　 7．1 實驗室的設(shè)施、檢驗場地以及能源、照明、采暖和通風(fēng)等應(yīng)便于檢驗工作的正常運行。

　　 7．2 檢驗所處的環(huán)境不應(yīng)影響檢驗結(jié)果的有效性或?qū)ζ渌�要求的測量準確度產(chǎn)生不利的影響，在非固定場所進行檢驗時尤應(yīng)注意。

　　 7．3 適當(dāng)時，實驗室應(yīng)配備對環(huán)境條件進行有效監(jiān)測、控制和記錄的設(shè)施。對影響檢驗的因素，例如生物滅菌、灰塵、電磁干擾、濕度、電源電壓、溫度、噪聲和振動水平等應(yīng)予以適當(dāng)重視。應(yīng)配置停電、停水、防火等應(yīng)急的安全設(shè)施，以免影響檢驗工作質(zhì)量。

　　 7．4 相鄰區(qū)域內(nèi)的工作相互之間有不利影響時，應(yīng)采取有效的隔離措施。

　　 7．5 進入和使用有影響工作質(zhì)量的區(qū)域應(yīng)有明確的限制和控制。

　　 7．6 應(yīng)有適當(dāng)措施確保實驗室有良好的內(nèi)務(wù)管理。并符合有關(guān)人身健康和環(huán)保要求。?

8．儀器設(shè)備和標準物質(zhì)

　　 8．1 實驗室應(yīng)正確配備進行檢驗的全部儀器設(shè)備（包括標準物質(zhì)）。如果要使用實驗室永久控制范圍以外的儀器設(shè)備（限使用頻次低，價格昂貴），則應(yīng)保證符合本準則規(guī)定的相關(guān)要求。儀器設(shè)備購置、驗收、流轉(zhuǎn)應(yīng)受控。未經(jīng)定型的專用檢驗儀器設(shè)備需提供相關(guān)技術(shù)單位的驗證證明。

　　 8．2 應(yīng)對所有儀器設(shè)備進行正常維護，并有維護程序；如果任一儀器設(shè)備有過載或錯誤操作、或顯示的結(jié)果可疑、或通過檢定（驗證）或其他方式表明有缺陷時，應(yīng)立即停止使用，并加以明顯標識，如可能應(yīng)將其貯存在規(guī)定的地方直至修復(fù)；修復(fù)的儀器設(shè)備必須經(jīng)校準、檢定（驗證）或檢驗證明其功能指標已恢復(fù)。實驗室應(yīng)檢查由于這種缺陷對過去進行的檢驗所造成的影響。

　　 8．3 每一臺儀器設(shè)備（包括標準物質(zhì)）都應(yīng)有明顯的標識來表明其狀態(tài)。

　　 8．4 應(yīng)保存每一臺儀器設(shè)備以及對檢驗有重要意義的標準物質(zhì)的檔案，其內(nèi)容包括：

　　 （a）儀器設(shè)備名稱；
　　 （b）制造商名稱、型號、序號或其他唯一性標識；
　　 （c）接收日期和啟用日期；
　　 （d）目前放置地點（如果適用）；
　　 （e）接收時的狀態(tài)及驗收記錄（例如全新的，用過的，經(jīng)改裝的）；
　　 （f）儀器設(shè)備使用說明書（或復(fù)制件）；
　　 （g）校準和／或檢定（驗證）的日期和結(jié)果以及下次校準和／或檢定（驗證）的日期；
　　 （h）迄今所進行維護的記錄和今后維護的計劃；
　　 （i）損壞、故障、改裝或修理的歷史記錄。

9．量值溯源和校準

　　 9．1 凡對檢驗準確性和有效性有影響的測量和檢驗儀器設(shè)備，在投入使用前必須進行校準和／或檢定（驗證）。實驗室應(yīng)制定有關(guān)測量和檢驗儀器設(shè)備的校準與檢定（驗證）的周期檢定計劃。

　　 9．2 應(yīng)制定和實施儀器設(shè)備的校準和／或檢定（驗證）和確認的總體計劃，以確保（適用時）實驗室的測量可追溯到已有的國家計量基準。校準證書應(yīng)能證明溯源到國家計量基準，并應(yīng)提供測量結(jié)果和有關(guān)測量不確定度和／或符合經(jīng)批準的計量規(guī)范的說明。自檢定／校準的儀器設(shè)備，按國家計量檢定系統(tǒng)的要求，繪制能溯源到國家計量基準的量值傳遞方框圖（適用時），以確保在用的測量儀器設(shè)備量值符合計量法制規(guī)定的要求。

　　 9．3 如不可能溯源到國家計量基準，實驗室應(yīng)提供結(jié)果相關(guān)性的滿意證據(jù)，例如參加一個適當(dāng)?shù)膶嶒炇议g的比對或能力驗證計劃。

　　 9．4 實驗室建立的測量參考標準只能用于校準，不能用于其他目的，除非能夠證明其作為測量參考標準的性能不會失效。

　　 9．5 測量的參考標準的校準工作應(yīng)由能提供對國家計量基準溯源的機構(gòu)進行。應(yīng)編制參考標準進行校準和檢定（驗證）的計劃。計量檢定用最高計量標準必須按《中華人民共和國計量法》的相關(guān)規(guī)定經(jīng)考核合格。

　　 9．6 適用時，參考標準、測量和檢驗儀器設(shè)備在兩次檢定（驗證）／校準之間應(yīng)經(jīng)受運行中的檢查。

　　 9．7 如可能，標準物質(zhì)應(yīng)能溯源到國家或國際計量基準，或溯源到國家或國際標準參考物質(zhì)。應(yīng)使用有證標準物質(zhì)（有效期內(nèi)）。

10．檢驗方法

　　 10．1 實驗室應(yīng)對缺少指導(dǎo)書可能會給檢驗工作帶來危害的所有儀器設(shè)備的使用和操作、樣品的處置和制備、檢驗工作編制指導(dǎo)書，并在質(zhì)量文件中規(guī)定。與實驗室工作有關(guān)的指導(dǎo)書、標準、手冊和參考數(shù)據(jù)都應(yīng)現(xiàn)行有效并便于工作人員使用。

　　 10．2 實驗室應(yīng)使用適當(dāng)?shù)姆椒ê统绦蜻M行所有檢驗工作以及職責(zé)范圍內(nèi)的其他有關(guān)業(yè)務(wù)活動（包括樣品的抽取、處置、傳送和貯存、制備，測量不確定度的估算，檢驗數(shù)據(jù)的分析）；這些方法和程序應(yīng)與所要求的準確度和有關(guān)檢驗的標準規(guī)范一致。

　　 10．3 沒有國際、國家、行業(yè)、地方規(guī)定的檢驗方法時，實驗室應(yīng)盡可能選擇國際或國家標準中已經(jīng)公布或由知名的技術(shù)組織或有關(guān)科技文獻或雜志上公布的方法，但應(yīng)經(jīng)實驗室技術(shù)主管確認。

　　 10．4 需要使用非標準方法時，這些方法應(yīng)征得委托方同意，并形成有效文件，使出具的報告為委托方和用戶所接受。

　　 10．5 當(dāng)抽樣作為檢驗方法的一部分時，實驗室應(yīng)按有關(guān)程序文件的規(guī)定和適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)抽取樣品。

　　 10．6 應(yīng)對計算和數(shù)據(jù)換算進行適當(dāng)?shù)臋z查。

　　 10．7 當(dāng)使用計算機或自動化設(shè)備采集、處理、運算、記錄、報告、存貯或檢索檢驗數(shù)據(jù)時，實驗室應(yīng)確保：

　　 （a）符合本準則要求；
　　 （b）計算機軟件應(yīng)形成文件并滿足使用要求；
　　 （c）制定并執(zhí)行保護數(shù)據(jù)完整性的程序，這些程序應(yīng)包括（但不限于）數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)貯存、數(shù)據(jù)傳輸和數(shù)據(jù)處理的完整性；
　　 （d）對計算機和自動化設(shè)備進行維護，以確保其功能正常；并提供保證檢驗數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境和工作條件；
　　 （e）制定和執(zhí)行保證數(shù)據(jù)安全的適當(dāng)程序，包括防止非授權(quán)人員接觸和未經(jīng)批準修改計算機記錄。

　　 10．8 實驗室應(yīng)制定其技術(shù)工作中所使用的消耗材料的采購、驗收和貯存的程序。